生物制剂纯化水设备主要用于制剂、配液和冲洗使用,该设备可以对原水中的铁、锰、盐类、微生物等杂质有效去除,出水水质符合药典用水需求。生物制剂用水的制备从系统设计、选材、制备、存储、分配到使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。
生物制剂纯化水设备整体采用优质的不锈钢材质制造,外观精美,不易生锈,耐腐蚀能力强。可应用于手术器械清洗用纯水设备,生物医药用纯水,针剂用纯水,医药注射用水,抑菌注射用水,医疗纯化水生物冼涤用纯水,生物化妆品用纯水设备,药剂生产用纯化水,医疗器械清洗用超纯水设备,生化仪配套纯水机、医院实验室用纯化水,医用针线超纯水,血透析高纯水设备,医用纱布高纯水设备,制药纯水工程等领域。
生物制剂纯化水设备的使用清洗过程:
1、明确关键设备的清洗验证方法。
2、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。
3、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。
4、同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时,至少每周或每生产三批后进行全面的清洗。
5、无菌设备的清洗,尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌,并标明灭菌日期,必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。