生物制剂纯化水设备根据原水水质和产水标准而设计工艺，使得被处理水经过预处理和纯化后达到纯化水标准，以满足生物制药企业生产线的用水需求。
生物制剂纯化水设备作为制药行业不可或缺的制水系统，如果发生水质污染无疑是对产水水质达标的一大威胁，若不及时控制污染源或者解决水质污染问题那势必影响整个制水系统的性能以及设备的使用寿命。那么，生物制剂纯化水设备的污染源是如何形成的呢？总结来说，生物制剂纯化水设备的污染源主要有内部滋生、外界带入两种途径。
1、外界带入的污染源主要有四种情形：
①原水中的杂质对纯化水生产带来的污染。
②在储罐的排气口未安装呼吸器导致外界空气进入储罐而使纯化水受到污染。
③制备纯化水的过程中使用了未经处理的压缩空气而污染水质。
④生物制剂纯化水设备在运行过程中，其运动的部位散发出微小颗粒会污染水质。
2、内部滋生细菌的可能主要是：
①制药纯化水设备的输送管道、管件、储罐因使用材料不当或者焊接不佳时被腐蚀后会滋生细菌。
②反渗透膜、活性炭、管道、垫片等部件长期未清洗、杀菌消毒，或者清洁、杀菌消毒不到位也会导致水质污染。
通过了解
生物制剂纯化水设备的污染源形成原因，可对污染源进行有效地控制，以确保制水系统产水标准的纯化水以及保护设备的使用寿命。为了保证设备维持良好的性能状态，设备操作管理人员应定期清洗设备及更换耗材，正确规范操作设备，做好设备维护保养工作。
